{
  "ar": {
    "title": "الإمارات تعتمد علاجاً جينياً لمرضى ضمور العضلات الشوكي",
    "content": "<p>دبي-العاصمة نيوز</p>\n\n<p>أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء عن منح الموافقة التنظيمية لدواء \"إتفيزما – Itvisma\" كعلاج جيني مخصص لمرضى ضمور العضلات الشوكي، لتصبح الإمارات بذلك ثاني دولة على مستوى العالم تعتمد هذا العلاج.</p>\n\n<p>ونقلت العاصمة نيوز عن المديرة العامة لمؤسسة الإمارات للدواء الدكتورة فاطمة الكعبي قولها اليوم: إن الموافقة على الدواء تمثل خطوة محورية تعكس التزام الدولة بتوفير أحدث العلاجات الجينية المتقدمة للمرضى، خاصةً المصابين بالأمراض الوراثية النادرة مثل ضمور العضلات الشوكي.</p>\n\n<p>وأوضحت الكعبي أن اعتماد الدواء يستند إلى نتائج الدراسات السريرية التي أظهرت تحسناً واضحاً في القدرات الحركية للمرضى واستدامة هذه الفوائد على المدى الطويل، إلى جانب ملف أمان إيجابي خلال مراحل التقييم السريري.</p>\n\n<p>وأشارت إلى أن منح دولة الإمارات الموافقة التنظيمية لهذا العلاج يعكس ريادتها في تبني واعتماد التقنيات الدوائية المتقدمة، ويعزز الثقة الدولية بقدرة نموذجها التنظيمي على تحقيق توازن دقيق بين سرعة الإنجاز ودقته وشفافيته، مما يضمن وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى في الوقت المناسب.</p>\n\n<p>وأكدت الكعبي أن مؤسسة الإمارات للدواء ستواصل دعم الابتكار الطبي وتبني العلاجات الحديثة التي ترتقي بجودة الحياة، انسجاماً مع رؤية الدولة لبناء قطاع صحي رائد قائم على المعرفة والكفاءة والاستدامة.</p>\n\n<p>يُذكر أن دواء \"إتفيزما – Itvisma\" هو علاج جيني يعتمد على ناقل فيروسي غُدّي، يُستخدم لمعالجة ضمور العضلات الشوكي لدى البالغين والأطفال بدءاً من عمر عامين فما فوق من الفئة المؤهلة طبياً، وقد سبق أن اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2025.</p>",
    "tags": [
      "الإمارات",
      "علاج جيني",
      "ضمور العضلات الشوكي",
      "مؤسسة الإمارات للدواء",
      "التقنيات الطبية",
      "الأمراض الوراثية",
      "الصحة",
      "دواء إتفيزما"
    ]
  },
  "en": {
    "title": "UAE Approves Gene Therapy for Spinal Muscular Atrophy Patients",
    "content": "<p>Dubai - Al Asima News</p>\n\n<p>The UAE’s Medicines Agency announced regulatory approval for the drug \"Itvisma\" as a gene therapy specifically for patients with spinal muscular atrophy, making the UAE the second country worldwide to approve this treatment.</p>\n\n<p>Al Asima News quoted Dr. Fatima Al Kaabi, Director General of the UAE Medicines Agency, stating today that the approval represents a pivotal step reflecting the country&apos;s commitment to providing the latest advanced gene therapies for patients, particularly those with rare genetic diseases such as spinal muscular atrophy.</p>\n\n<p>Al Kaabi explained that the drug’s approval is based on clinical study results demonstrating clear improvement in patients&apos; motor abilities and the sustainability of these benefits over the long term, alongside a positive safety profile during clinical evaluation phases.</p>\n\n<p>She pointed out that the UAE’s regulatory approval reflects its leadership in adopting and approving advanced pharmaceutical technologies, enhancing international confidence in its regulatory model’s ability to balance speed, accuracy, and transparency, ensuring innovative treatments reach patients timely.</p>\n\n<p>Al Kaabi affirmed that the UAE Medicines Agency will continue to support medical innovation and adopt modern therapies that enhance quality of life, in line with the country’s vision to build a leading healthcare sector based on knowledge, efficiency, and sustainability.</p>\n\n<p>It is noted that \"Itvisma\" is a gene therapy based on an adeno-associated viral vector used to treat spinal muscular atrophy in adults and children aged two years and older who are medically eligible. The drug was previously approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in November 2025.</p>",
    "tags": [
      "UAE",
      "gene therapy",
      "spinal muscular atrophy",
      "UAE Medicines Agency",
      "medical technology",
      "genetic diseases",
      "health",
      "Itvisma"
    ]
  },
  "fr": {
    "title": "Les Émirats approuvent une thérapie génique pour les patients atteints d&apos;atrophie musculaire spinale",
    "content": "<p>Dubaï - Al Asima News</p>\n\n<p>L&apos;Agence des médicaments des Émirats a annoncé l&apos;approbation réglementaire du médicament \"Itvisma\" en tant que thérapie génique destinée aux patients atteints d&apos;atrophie musculaire spinale, faisant des Émirats la deuxième nation au monde à approuver ce traitement.</p>\n\n<p>Al Asima News a cité la directrice générale de l&apos;Agence des médicaments des Émirats, Dr. Fatima Al Kaabi, déclarant aujourd&apos;hui que cette approbation représente une étape cruciale reflétant l&apos;engagement du pays à fournir les thérapies géniques avancées les plus récentes aux patients, notamment ceux atteints de maladies génétiques rares telles que l&apos;atrophie musculaire spinale.</p>\n\n<p>Dr. Al Kaabi a expliqué que l&apos;approbation du médicament repose sur les résultats d&apos;études cliniques montrant une amélioration nette des capacités motrices des patients et la durabilité de ces bénéfices à long terme, ainsi qu&apos;un profil de sécurité positif durant les phases d&apos;évaluation clinique.</p>\n\n<p>Elle a souligné que l&apos;approbation réglementaire par les Émirats reflète leur leadership dans l&apos;adoption et l&apos;approbation des technologies pharmaceutiques avancées, renforçant la confiance internationale dans leur modèle réglementaire capable d&apos;équilibrer rapidité, précision et transparence, garantissant ainsi que les traitements innovants parviennent aux patients en temps opportun.</p>\n\n<p>Dr. Al Kaabi a affirmé que l&apos;Agence des médicaments des Émirats continuera de soutenir l&apos;innovation médicale et d&apos;adopter des thérapies modernes qui améliorent la qualité de vie, conformément à la vision du pays visant à construire un secteur de santé de pointe fondé sur la connaissance, l&apos;efficacité et la durabilité.</p>\n\n<p>Il est à noter que \"Itvisma\" est une thérapie génique basée sur un vecteur viral adéno-associé, utilisée pour traiter l&apos;atrophie musculaire spinale chez les adultes et les enfants âgés de deux ans et plus, médicalement éligibles. Ce médicament a déjà été approuvé par la FDA américaine en novembre 2025.</p>",
    "tags": [
      "Émirats",
      "thérapie génique",
      "atrophie musculaire spinale",
      "Agence des médicaments des Émirats",
      "technologie médicale",
      "maladies génétiques",
      "santé",
      "Itvisma"
    ]
  },
  "tr": {
    "title": "BAE, Spinal Musküler Atrofi Hastaları İçin Gen Tedavisini Onayladı",
    "content": "<p>Dubai - Al Asima Haber</p>\n\n<p>BAE İlaç Kurumu, \"Itvisma\" adlı ilacın spinal musküler atrofi hastaları için özel bir gen tedavisi olarak düzenleyici onayını verdiğini açıkladı ve böylece BAE, bu tedaviyi onaylayan dünyadaki ikinci ülke oldu.</p>\n\n<p>Al Asima Haber, BAE İlaç Kurumu Genel Müdürü Dr. Fatima Al Kaabi&apos;nin bugün yaptığı açıklamada, onayın, özellikle nadir genetik hastalıklar olan spinal musküler atrofi gibi hastalar için en gelişmiş gen tedavilerini sağlama konusundaki ülkenin kararlılığını yansıtan önemli bir adım olduğunu belirtti.</p>\n\n<p>Al Kaabi, ilacın onayının, hastaların motor yeteneklerinde belirgin bir iyileşme ve bu faydaların uzun vadede devamlılığı ile klinik değerlendirme aşamalarında olumlu bir güvenlik profili gösteren klinik çalışma sonuçlarına dayandığını açıkladı.</p>\n\n<p>BAE&apos;nin bu tedaviye düzenleyici onay vermesinin, ileri ilaç teknolojilerini benimseme ve onaylama konusundaki liderliğini yansıttığını ve yenilikçi tedavilerin hastalara zamanında ulaşmasını sağlamak için hız, doğruluk ve şeffaflık arasında hassas bir denge kurabilen düzenleyici modeline uluslararası güveni artırdığını vurguladı.</p>\n\n<p>Al Kaabi, BAE İlaç Kurumu&apos;nun tıbbi inovasyonu desteklemeye ve yaşam kalitesini artıran modern tedavileri benimsemeye devam edeceğini, ülkenin bilgi, verimlilik ve sürdürülebilirlik temelli öncü sağlık sektörü vizyonuyla uyumlu olduğunu belirtti.</p>\n\n<p>\"Itvisma\"nın, tıbbi olarak uygun olan 2 yaş ve üzerindeki yetişkinler ve çocuklarda spinal musküler atrofi tedavisinde kullanılan adeno ilişkili viral vektöre dayanan bir gen tedavisi olduğu ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Kasım 2025&apos;te onaylandığı kaydedildi.</p>",
    "tags": [
      "BAE",
      "gen tedavisi",
      "spinal musküler atrofi",
      "BAE İlaç Kurumu",
      "tıbbi teknoloji",
      "genetik hastalıklar",
      "sağlık",
      "Itvisma"
    ]
  },
  "ku": {
    "title": "Emîratiyên Yekbûyî Terapiya Genî Bo Nexweşên Nermîya Muskulanê Piştî Derxist",
    "content": "<p>Dubai - Al Asima News</p>\n\n<p>Rêxistina Dermanên Emîratiyên Yekbûyî ragihand ku dermanê \"Itvisma\" wek terapiya genî bo nexweşên nermîya muskulanê piştî destûra rêxistinê wergirt, û Emîratiyên Yekbûyî bû dîyara duyemîn welatê cîhanê ku vê terapiyê pejirand.</p>\n\n<p>Al Asima News got ku Serokê Giştî ya Rêxistina Dermanên Emîratiyên Yekbûyî, Dr. Fatima Al Kaabi, îro got ku pejirandina vê dermana piştgirîya girîng e ku xwestina welatê xwe di pêşkêşkirina terapiyên genî yên pêşkeftî yên dawî bo nexweşan, bi taybetî yên ku bi nexweşiyên genetik ên têkildar wek nermîya muskulanê piştî dijîn, nîşan dide.</p>\n\n<p>Al Kaabi diyar kir ku pejirandina dermana li ser encamên lêkolînên klinîkî ye ku pêşketina zelal di karîgeriya tevgeran de nîşan da û her weha vê feydeyan di demeke dirêj de berdest in, bi heman demê profîla ewlehiya pozîtîf li dema teqîna klinîkî jî tên dîtin.</p>\n\n<p>Wê jî got ku destûra rêxistinê ya Emîratiyên Yekbûyî bo vê terapiyê nîşan dide serokatiya wan di qebûlkirina teknolocyên pêşkeftî yên dermanî de, û baweriya navneteweyî di modela rêxistinê ya wan de zêde dike ku dikare di navbera lez û rastî û vekolînê de hevgirtinê çêbike, ku ewle dike ku terapiyên nûjen dê di demeke xwe de bi nexweşan re gihîjin.</p>\n\n<p>Al Kaabi piştrast kir ku Rêxistina Dermanên Emîratiyên Yekbûyî ê bidomîne piştgirî kirina nûjeniyên tibbî û qebûlkirina terapiyên modern ku jiyana nexweşan baştir dikin, bi peymana dîtina welatê bo avakirin sektora tibbî ya pêşkeftî ku li ser zanîn, karîgerî û domdarî ye.</p>\n\n<p>Di dawiyê de hatî qeyd kirin ku \"Itvisma\" terapiya genî ye ku li ser vekterê virusê adenoyê tê dayîn, û ji bo dermankirina nermîya muskulanê piştî li mezin û zarokan ku ji 2 salî zêdetir in û tibbî ve girêdayî ne tê bikar anîn, û berê FDA ya Dewletên Yekbûyî li ser vê dermanê di Çiriya Paşîn a 2025 de pejirandî bû.</p>",
    "tags": [
      "Emîratiyên Yekbûyî",
      "terapiya genî",
      "nermîya muskulanê piştî",
      "Rêxistina Dermanên Emîratiyên Yekbûyî",
      "teknolojiyên tibbî",
      "nexweşiyên genetik",
      "tendûrîstî",
      "Itvisma"
    ]
  },
  "ru": {
    "title": "ОАЭ одобрили генную терапию для пациентов с спинальной мышечной атрофией",
    "content": "<p>Дубай - Al Asima News</p>\n\n<p>Агентство лекарственных средств ОАЭ объявило о получении регуляторного одобрения для препарата \"Itvisma\" в качестве генной терапии, предназначенной для пациентов со спинальной мышечной атрофией, став второй страной в мире, одобрившей это лечение.</p>\n\n<p>Al Asima News цитирует генерального директора Агентства лекарственных средств ОАЭ, доктора Фатиму Аль Кааби, которая заявила сегодня, что одобрение препарата является ключевым шагом, отражающим приверженность страны предоставлению новейших передовых генных терапий пациентам, особенно страдающим редкими генетическими заболеваниями, такими как спинальная мышечная атрофия.</p>\n\n<p>Доктор Аль Кааби пояснила, что одобрение препарата основано на результатах клинических исследований, показавших явное улучшение двигательных способностей пациентов и устойчивость этих преимуществ в долгосрочной перспективе, а также положительный профиль безопасности в ходе клинической оценки.</p>\n\n<p>Она отметила, что получение регуляторного одобрения в ОАЭ отражает лидерство страны в принятии и одобрении передовых фармацевтических технологий, укрепляя международное доверие к ее регуляторной модели, способной обеспечить баланс между скоростью, точностью и прозрачностью, что гарантирует своевременный доступ пациентов к инновационным методам лечения.</p>\n\n<p>Доктор Аль Кааби подчеркнула, что Агентство лекарственных средств ОАЭ продолжит поддерживать медицинские инновации и внедрять современные методы лечения, повышающие качество жизни, в соответствии с видением страны по созданию ведущего сектора здравоохранения, основанного на знаниях, эффективности и устойчивости.</p>\n\n<p>Отмечается, что \"Itvisma\" является генной терапией на основе аденоассоциированного вирусного вектора, используемой для лечения спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше, имеющих медицинские показания. Препарат был ранее одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2025 года.</p>",
    "tags": [
      "ОАЭ",
      "генная терапия",
      "спинальная мышечная атрофия",
      "Агентство лекарственных средств ОАЭ",
      "медицинские технологии",
      "генетические заболевания",
      "здравоохранение",
      "Itvisma"
    ]
  },
  "fa": {
    "title": "امارات درمان ژنتیکی برای بیماران آتروفی عضلانی نخاعی را تأیید کرد",
    "content": "<p>دبی - اخبار العاصمة</p>\n\n<p>سازمان دارویی امارات اعلام کرد که مجوز قانونی داروی \"ایتویزما – Itvisma\" را به عنوان درمان ژنتیکی اختصاصی برای بیماران مبتلا به آتروفی عضلانی نخاعی صادر کرده است و بدین ترتیب امارات دومین کشور جهان است که این درمان را تأیید می‌کند.</p>\n\n<p>اخبار العاصمة به نقل از دکتر فاطمه الکعبی، مدیر کل سازمان دارویی امارات، گزارش داد که این تأییدیه گامی مهم است که تعهد کشور به ارائه جدیدترین درمان‌های ژنتیکی پیشرفته به بیماران، به ویژه مبتلایان به بیماری‌های نادر ژنتیکی مانند آتروفی عضلانی نخاعی را نشان می‌دهد.</p>\n\n<p>الکعبی توضیح داد که تأیید دارو بر اساس نتایج مطالعات بالینی است که بهبود قابل توجهی در توانایی‌های حرکتی بیماران و پایداری این مزایا در بلندمدت نشان داده است، همراه با یک پرونده ایمنی مثبت در طول مراحل ارزیابی بالینی.</p>\n\n<p>وی اشاره کرد که صدور مجوز قانونی این درمان توسط امارات، رهبری این کشور در پذیرش و تأیید فناوری‌های دارویی پیشرفته را نشان می‌دهد و اعتماد بین‌المللی به مدل نظارتی آن را که تعادل دقیقی بین سرعت، دقت و شفافیت برقرار می‌کند، تقویت می‌کند و اطمینان می‌دهد که درمان‌های نوآورانه به موقع به بیماران می‌رسند.</p>\n\n<p>الکعبی تأکید کرد که سازمان دارویی امارات به حمایت از نوآوری پزشکی و پذیرش درمان‌های مدرن که کیفیت زندگی را ارتقا می‌دهند، ادامه خواهد داد، که این امر همسو با چشم‌انداز کشور برای ساختن یک بخش بهداشتی پیشرو مبتنی بر دانش، کارایی و پایداری است.</p>\n\n<p>شایان ذکر است که داروی \"ایتویزما – Itvisma\" یک درمان ژنتیکی مبتنی بر ناقل ویروسی آدنو-مرتبط است که برای درمان آتروفی عضلانی نخاعی در بزرگسالان و کودکان از دو سال به بالا که از نظر پزشکی واجد شرایط هستند، استفاده می‌شود و قبلاً توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در نوامبر ۲۰۲۵ تأیید شده است.</p>",
    "tags": [
      "امارات",
      "درمان ژنتیکی",
      "آتروفی عضلانی نخاعی",
      "سازمان دارویی امارات",
      "فناوری پزشکی",
      "بیماری‌های ژنتیکی",
      "سلامت",
      "ایتویزما"
    ]
  }
}